在制藥純化水設(shè)備的運用過程中，設(shè)備的性能好壞影響整體的效果，但同時設(shè)備的滅菌消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴(yán)格，滅菌消毒成為制藥企業(yè)必須進(jìn)行的工程。那么，在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，有哪些滅菌消毒的方法呢？

　　1.巴氏消毒

　　在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，巴氏消毒的主要作用是：用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒，RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒；用于注射用水系統(tǒng)正常運行時的微生物抑制。

　　經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細(xì)菌，同時消毒操作時間相對較長，常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個小時才能完成巴氏消毒。優(yōu)點是可以有效的控制純化水系統(tǒng)中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制純化水設(shè)備系統(tǒng)的內(nèi)毒素在5EU/ml的水平。

　　2.紫外線殺菌 

　　在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，紫外線殺菌是常用的殺菌方法，主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統(tǒng)中的新菌落生產(chǎn)速度進(jìn)而影響生物膜的形成，但對已經(jīng)生成的生物膜是無效的，只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強(qiáng)度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當(dāng)波長為253.7mm時可以獲得最佳的殺菌效果。 

　　因紫外燈只能抑制微生物的繁殖速度，不能快速有效的降低水中微生物的負(fù)荷，且只能滅殺系統(tǒng)中的90%的微生物菌，所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽殺菌的周期性消毒或者殺菌功能。

　　3.臭氧殺菌

　　與前面介紹的紫外線殺菌以及巴氏消毒相比，臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結(jié)構(gòu)，可以滅殺細(xì)菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，還能夠破壞肉毒桿菌霉素。

　　在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網(wǎng)系統(tǒng)中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統(tǒng)和高純水系統(tǒng)中能連續(xù)去除細(xì)菌和病毒的最好方法。臭氧殺菌方法已經(jīng)成為國內(nèi)外主流的制藥純化水消毒方式。

　　此外，臭氧還可以氧化、分解水中的污染物，在水處理中對除嗅味、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。

　　4.純蒸汽殺菌

　　純蒸汽殺菌屬于熱力滅菌范疇，利用高溫高壓蒸汽進(jìn)行滅菌的方法?？梢詺⑺酪磺形⑸铮?xì)菌的芽孢、真菌的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環(huán)境、不破壞產(chǎn)品表面并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點，從而被廣泛用于純化水設(shè)備系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)和配液系統(tǒng)的滅菌。

　　5.過熱水殺菌

　　過熱水殺菌也屬于熱力滅菌范疇，除具備純蒸汽殺菌的功能優(yōu)點外，還有如下有點：采用工業(yè)蒸汽為熱源，不需要另外制備純蒸汽；采用注射用水系統(tǒng)已有的維持80℃高溫循環(huán)用雙管板換熱器進(jìn)行系統(tǒng)升溫，節(jié)省項目且操作方便；在純化水設(shè)備系統(tǒng)的滅菌過程中，不需要考慮最低點冷凝水的排放問題，不會發(fā)生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角問題。